药品说明书旧称Description, Instruction或Direc-tion。目前已正式定名为Insert或Package Insert。Insert做名词意为插入物（sth. inserted）。Package Insert意思更为明确，包装插入物，意指药品包装盒中插入的药品说明书，药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。目前所有药品说明书都有中英文翻译对照，因此药品说明书翻译的准确性及规范程度与医疗质量密切相关。

药品说明书翻译的用途：

　　药品说明书翻译如同其他说明书翻译一样，有着非同小可的作用，药品说明书翻译的用途主要提现在以下三个方面：

　　1、在临床医学方面，药品说明书是重要的医疗参考文件，是医生开写处方和药师配发药品的依据之一；

　　2、在药学科研方面，是极其重要的药物情报来源；

　　3、在法律上，药品说明书可以做医疗事故诉讼裁判的法律文件。

药品说明书翻译的发展：

　　1、药品说明书翻译的项目由简到繁。以前的药品说明书英语翻译不过三、四项内容：药名、成份、适应证、剂量用法已足。现在据美国食品药物管理局（FDA）规定说明书内容为十项。但据统计，目前药品说明书翻译的项目几乎都在20项以上。

　　2、药品说明书翻译的内容由虚到实。旧药品说明书的内容只报喜不报忧，只说优点不谈缺点。此种弊病现在大有改观。药品说明书翻译译文对药物的毒性、副作用、禁忌证、告诫事项和注意事项都讲得比较充分。

药品说明书翻译的内容：

　　药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。现据美国食品及药物管理局规定的药品说明书英语翻译10项内容简述如下：

　　1、药物名称（Drug Names）

　　2、性状（Description）

　　3、临床药理学（Clinical Pharmacology）

　　4、适应证和用法（Indications and Usage）

　　5、禁忌证（Contraindications）

　　6、注惫事项（Precautions）

　　7、警告（Warnings）

　　8、不良反应（Adverse Reactions）

　　9、用药过最（Overdosage）

　　10、剂量用法（Dosage and Administration）

　　以上10项内容的翻译是美国食品和药物管理局规定的翻译项目，纵观现今国内外各大药厂的药品说明书中英文翻译，其翻译项目远远超过10项。实际药品说明书翻译项目，可以根据药物的实际情况，或多或少，可有可无，不一定面面俱到，十项全备。

药品说明书翻译报价：

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